Zertifizierung zu Ende gedacht.
ICNH - Institute for Certified Nursing and Healthcare GmbH i. G.

Normung

DIN EN 15224 Gesundheitswesen

Die DIN EN 15224 ist ein spezifischer Qualitätsmanagement-Standard für die Gesundheitsversorgung. Sie basiert auf der allgemeinen ISO 9001, übersetzt deren Anforderungen aber direkt auf die klinische Praxis, die Patientensicherheit und das Risikomanagement.

  1. Qualitätsmerkmale der Gesundheitsversorgung

    Während ISO 9001 branchenneutral bleibt, verlangt DIN EN 15224 die ausdrückliche Berücksichtigung von elf zentralen Qualitätsmerkmalen der Gesundheitsversorgung. Dazu zählen:

    • Angemessene, fehlerfreie Versorgung

      Behandlungen müssen evidenzbasiert und nach aktuellem medizinischem Kenntnisstand erfolgen.

    • Zugänglichkeit

      Patienten erhalten ohne unnötige Barrieren Zugang zu den benötigten Leistungen.

    • Patientensicherheit

      Systematisches Erfassen, Analysieren und Vermeiden von Behandlungsfehlern und unerwünschten Ereignissen.

    • Kontinuität und Integration

      Sektorübergreifende Abstimmung zwischen ambulanter, stationärer und nachgelagerter Pflege.

  2. Kernkonzept: Risikomanagement im klinischen Alltag

    Im Zentrum der Norm steht die Identifikation und Handhabung klinischer Risiken. Medizinische Einrichtungen müssen operative Prozesse – von der Triage über die Diagnostik bis zur Medikamentenvergabe – auf potenzielle Gefahrenquellen analysieren.

    DIN EN 15224

    Qualitätsmanagementsystem

    Klinische Prozesse

    • Diagnostik & Therapie
    • Pflege & Nachsorge
    • Patienteneinwilligung

    Klinisches Risikomanagement

    • Fehlerberichterstattung (CIRS)
    • Hygiene & Infektionsschutz
    • Arzneimittelsicherheit

    Ursachenanalyse → Korrekturmaßnahmen → Prozessoptimierung

    Ein funktionierendes Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN 15224 setzt voraus, dass Vorfälle nicht nur dokumentiert, sondern Ursachenanalysen unterzogen werden. Daraus abgeleitete Korrekturmaßnahmen fließen direkt in die Prozessoptimierung zurück.

  3. Anwendungsbereich und Abgrenzung

    Die Zertifizierung richtet sich an Krankenhäuser, Arztpraxen, Pflegeheime, medizinische Laboratorien und Reha-Kliniken. Anders als reine gesetzliche Mindestanforderungen (wie die Richtlinien des Gemeinsamen Bundesausschusses in Deutschland) liefert die DIN EN 15224 eine prüfbare Struktur für ein zusammenhängendes, auditfähiges Gesamtsystem.